本公司通過 PIC/S GMP 衛部藥廠證字第(AP)0052111號,認證合格之製藥廠。

         世達藥品工業股份有限公司自1981年成立至今,一直以誠信、品質、服務為重,持續實施製造品質改進,且擁有優質研發、品管、製造團隊及關鍵製造技術的先進PIC/S GMP工廠,且為客戶創造具市場競爭優勢的優質產品。

委託製造服務內容:

接受藥品固型劑(錠劑、膠囊、顆粒粉劑)製劑之委託製造

學名藥之委託開發、研究,取得藥證並委託製造

國外藥品輸入許可證移轉(含原廠授權)之藥品製造許可申請

接受國內藥商經銷藥品之委託代工

世達開發的宗旨:研究 + 創新
世達製造的理想:品質 + 效率
世達業務的精神:熱忱 + 服務

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《70年》
醫藥界10年左右工作經驗之伙伴,同感於新藥研發、優質行銷,服務應提升水平,集資成立”世達藥品工業股份有限公司”。                                                                    《72年》
新藥開發,舊藥軟體,逐步實施GMP規範,使製造規格化,品質均一化。                 《75年》
經歷三年,全廠軟體通過GMP,落實軟體作業,並完成GMP廠土地購置。                《77年》
全新GMP廠落成啟用,軟硬體配合,品質更上一層樓。                                        《78年》
董事會通過每年提撥專款,專人成立”研究發展”部門,對新藥研究,舊藥改善,希以品質領先建立信譽。                                                                                               《82年》
品質保證-與”明生科技公司”簽約五種產品合作”BA/BE”,確認”生體可用率”。        《83年》
產品組合加強-進口OTC產品並代理台灣知名藥廠產品銷售,策略聯盟,共同行銷。  《85年》
迎接全民健保-擴編行銷人員體系,廣徵專才,對省市大型醫院及全醫療體系深入服務。《88年》
實施cGMP迎接二十一世紀配合國家十大新興工業之一的製藥工業。                        《89年》
成立cGMP確效作業小組。更新cGMP級空調及純化水處理系統,並增設全自動化精密分析儀器,進行製程確效、分析方法確效。已共斥資3500萬元以上完成全部產品之確效作業。《93年起》
迎接國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造規範(PIC/S GMP)時代來之挑戰與執行。《104年》                                                                                                     民國104.7.7經部授食字第1041104049號文函許可,認定符合PIC/S GMP

 

 

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